“Intensive vs Conventional Blood Pressure Lowering After Endovascular Thrombectomy in Acute Ischemic Stroke: The OPTIMAL-BP Randomized Clinical Trial”.
Nam HS, Kim et al, OPTIMAL-BP Trial Investigators.
JAMA. 2023 Sep 5;330(9):832-842.
Cette étude avait pour objectif d’évaluer un traitement intensif de la PA pendant les 24 premières heures après thrombectomie endovasculaire (TEV) en comparaison à un traitement conventionnel de la PA.
L’étude OPTIMAL-BP est un essai multicentrique, randomisé et réalisé dans 19 centres neuro-vasculaires en Corée du Sud , entre juin 2020 et novembre 2022.
Les patients ont été randomisés entre un groupe recevant un traitement intensif de la PA (objectif de pression systolique <140 mmHg ) et un groupe recevant un traitement conventionnel de la PA (objectif pression systolique entre 140 et 180 mmHg).
Le critère de jugement principal était l’indépendance fonctionnelle à 3 mois (score de 0 à 2 sur l’échelle de Rankin).
Les critères de jugement de sécurité étaient l’hémorragie intracérébrale symptomatique dans les 36 heures et le décès lié à l’AVC dans les 3 mois.
Parmi les 306 patients randomisés, 305 ont été confirmés éligibles et 302 (99,0 %) ont terminé l’essai (âge moyen, 73,0 ans ; 122 femmes [40,4 %]).
La proportion de patients ayant atteint l’indépendance fonctionnelle était plus faible dans le groupe traitement intensif (39,4 %) que dans le groupe traitement conventionnel (54,4 %), avec une différence de risque significative (-15,1 % [IC 95 %, -26,2 % à -3,9 %]) et un odds ratio ajusté à 0,56 ([IC 95 %, 0,33 à 0,96] ; P = 0,03).
Les taux d’hémorragie intracérébrale symptomatique étaient de 9,0 % dans le groupe traitement intensif versus 8,1 % dans le groupe conventionnel (différence de risque, 1,0 % [IC 95 %, -5,3 % à 7,3 %] et un odds ratio ajusté à 1,10 ([IC 95 %, 0,48-2,53] ; P = 0,82).
Les taux de décès lié à l’AVC dans les 3 mois étaient de 7,7 % dans le groupe traitement intensif et 5,4 % dans le groupe traitement conventionnel (différence de risque, 2,3 % [IC 95 %, -3,3 % à 7,9 %] avec un odds ratio ajusté à 1,73( [IC 95 %, 0,61-4,92] ; P = 0,31).
A noter que, l’essai a été arrêté prématurément sur les recommandations du comité de surveillance des données et de la sécurité au vu des résultats préliminaires négatifs.
Les résultats de cette étude suggéraient qu’un traitement strict de la PA pendant les 24 heures après reperfusion par une TEV pour un AVC ischémique aigu serait associé à un score plus faible d’indépendance fonctionnelle à 3 mois par rapport à la prise en charge conventionnelle de la PA ainsi qu’à une augmentation du risque de décès et d’hémorragie intracérébrale en valeur absolue.
Au vu de ces données, il semble prudent de privilégier un objectif conventionnel de la PA et non un traitement intensif en phase aiguë après revascularisation par TEV.
Le résultat de cet essai clinique rejoint celui de l’essai « ENCHANTED2 » réalisé en Chine comparant aussi le contrôle strict de la PA versus le contrôle conventionnel (1). Cet essai avait été également interrompu après examen des données en 2022 en raison de données d’efficacité moindre et d’une dépendance fonctionnelle plus importante chez les patients ayant suivi un traitement intensif de la PA avec détérioration neurologique précoce et incapacité majeure à 3 mois.
- : Yang P et al, ENCHANTED2/MT Investigators. Intensive blood pressure control after endovascular thrombectomy for acute ischaemic stroke (ENCHANTED2/MT): a multicentre, open-label, blinded-endpoint, randomised controlled trial.
Lancet. 2022 Nov 5;400(10363):1585-1596. doi: 10.1016/S0140-6736(22)01882-7.
